Líder global e parceira de confiança na fabricação de dispositivos médicos de alta precisão e soluções integradas de saúde. Desde 2006, unimos tecnologia avançada a certificações internacionais rigorosas para entregar qualidade que salva e melhora vidas em todo o mundo.
Nossa trajetória é construída com base em rigor científico, engenharia de ponta e profundo respeito às exigências regulatórias internacionais.
Fundada em 2006, a Guangdong Biokey Health Co., Ltd. consolidou-se como uma fabricante profissional de alta performance dedicada à pesquisa, desenvolvimento, fabricação e exportação global de equipamentos médicos cruciais. Ao longo de quase duas décadas, otimizamos de forma consistente nossa infraestrutura de produção para atender aos padrões médicos mais estritos.
Nosso portfólio atende de forma abrangente a demandas de uso doméstico, bem como a de instituições médicas e profissionais de saúde, cobrindo: nebulizadores compressores, nebulizadores de rede vibratória (mesh), aparelhos auditivos, monitores de pressão arterial, termômetros, irrigadores nasais, unidades de sucção, oxigenadores, dispositivos de estética médica, dispositivos médicos com inteligência artificial (IA) e seus respectivos acessórios.
Ao combinar sistemas avançados de manufatura com uma equipe de engenharia multidisciplinar, fornecemos soluções completas de OEM (Original Equipment Manufacturer) e ODM (Original Design Manufacturer) ajustadas para diferentes exigências regionais do mercado mundial.
Certificações de Qualidade e Segurança:
ISO13485 • CE • NMPA • FDA • ETL • FSC • BSCI
Desenvolvemos patentes e tecnologias aplicadas que elevam a precisão do diagnóstico e o conforto do tratamento terapêutico.
Integração de algoritmos de Inteligência Artificial para monitoramento preditivo e diagnósticos preliminares mais inteligentes de sinais vitais, proporcionando maior autonomia aos pacientes.
Nebulizadores de rede vibratória (mesh) e compressores projetados com tamanho de partícula otimizado para maximizar a deposição pulmonar de medicamentos e diminuir o tempo de inalação.
Sensores inteligentes para medição instantânea de pressão arterial e temperatura corporal com baixíssima margem de erro, validados clinicamente de acordo com padrões internacionais.
Gostaria de conhecer nossas últimas patentes de design e engenharia?
Baixar Relatório TécnicoNossa dedicação consiste em pesquisar, fabricar e entregar dispositivos de saúde que facilitem a melhoria contínua da qualidade de vida de milhões de famílias mundialmente, assegurando acessibilidade tecnológica sem comprometer a confiabilidade.
A qualidade não é um departamento, mas o núcleo de todas as nossas decisões operacionais. Desde a recepção de matérias-primas e componentes eletrônicos até o teste de envelhecimento em laboratório, buscamos a excelência absoluta para cumprir e exceder os padrões do setor médico.
Acreditamos fielmente no desenvolvimento harmonioso entre a humanidade e o meio ambiente. Adotamos práticas produtivas ecológicas, rastreabilidade de resíduos industriais e nos esforçamos para minimizar o impacto ambiental em todo o ciclo de vida dos nossos equipamentos.
Cada etapa da nossa fabricação segue rigorosamente as diretrizes da norma ISO13485 para certificar a estabilidade de cada dispositivo médico entregue.
Impressão de placas de circuito eletrônico de alta densidade sob calibração rigorosa.
Montagem de componentes de microeletrônica automatizada por tecnologia de ponta.
Fixação térmica perfeita e estável de circuitos por controle de temperatura avançado.
Inspeção Óptica Automatizada capaz de detectar erros microscópicos de soldagem.
Ajustes manuais dedicados a fios e interfaces que exigem precisão artesanal.
Solda por onda em alta temperatura para fixação estável de componentes mecânicos.
Verificação total de calibração eletrônica e validação funcional de 100% dos produtos.
Montagem ergonômica final e teste físico estrutural do produto acabado.
Controle rigoroso de temperatura e umidade para armazenamento seguro.
Colocação micrométrica de microprocessadores e chips inteligentes.
Infraestrutura avançada que garante estabilidade de fabricação contínua de lotes de alta escala e ciclos curtos de entrega.
Garantimos conformidade total com os mercados regulados mais exigentes do mundo.
Operamos sob as estritas diretrizes da certificação médica internacional ISO13485. Nossos produtos são certificados com CE, NMPA, FDA, ETL, FSC e BSCI, assegurando rápida aprovação aduaneira e circulação legal nos mercados globais.
Disponibilizamos suporte completo de engenharia, desde a personalização de circuitos e design de moldes plásticos até a embalagem final e o software, garantindo que o seu produto atenda aos anseios do mercado local.
Nossos processos automatizados de ponta otimizam o fluxo de fabricação, minimizando os tempos de espera dos pedidos, reduzindo desperdícios e oferecendo preços altamente competitivos em escala industrial.
A evolução contínua da Biokey Health ao longo dos anos rumo ao topo do setor de tecnologia em saúde.
Início das operações focadas na fabricação de placas controladoras e montagem básica de nebulizadores sob demanda regional.
Obtenção das primeiras certificações médicas internacionais de qualidade de produção de dispositivos médicos, iniciando a exportação global.
Integração de sensores inteligentes em nossa gama de monitores de pressão arterial, termômetros digitais e dispositivos auxiliares.
Cooperação ativa com grandes corporações internacionais na produção de nebulizadores mesh de nova geração e aparelhos com algoritmos de IA.
Nossos produtos de saúde servem a mais de 50 países em múltiplos continentes por meio de canais confiáveis de distribuição.
A Biokey Health mantém fortes parcerias estratégicas com empresas logísticas de ponta e despachantes para oferecer tempos de trânsito céleres e taxas aduaneiras simplificadas. Possuímos atendimento pré-venda e pós-venda multilíngue especializado para solucionar quaisquer questões regulatórias de forma dinâmica.
Em 2021, a Biokey Health foi contratada por uma grande rede europeia de hospitais para desenvolver um lote customizado de nebulizadores de rede vibratória (mesh). A exigência contava com especificações para baixíssimo ruído de operação e alta velocidade terapêutica.
Resultado: Entregamos mais de 50.000 unidades em conformidade com as normas regulatórias da UE dentro do prazo estipulado, reduzindo o índice de reclamações dos usuários finais a níveis próximos de zero.
A confiança de quem distribui a marca Biokey Health em mercados altamente competitivos.
"O profissionalismo da Biokey Health durante todo o processo de auditoria ISO13485 e testes funcionais dos nebulizadores compressores foi impecável. A qualidade de fabricação e a entrega das placas de SMT superaram nossas expectativas iniciais de importação."
"Temos uma cooperação de OEM de longo prazo com a Biokey Health em aparelhos auditivos e monitores de pressão arterial. Seus processos internos de solda e controle óptico de qualidade (AOI) asseguram uma taxa insignificante de defeitos no lote."
"Encontrar uma fabricante flexível em OEM que possui certificação FDA e suporte a curto prazo de remessa era vital para nossa marca nos Estados Unidos. A Biokey nos deu todo suporte técnico e regulatório necessário desde o início."
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