Explore os dispositivos médicos certificados fabricados pela Guangdong Biokey Health, prontos para integração OEM/ODM no mercado internacional.
Fundada em 2006, a Guangdong Biokey Health Co., Ltd. é uma fabricante profissional de nível médico especializada em pesquisa, desenvolvimento e exportação global. Nosso ecossistema combina engenharia biomédica e rigor regulatório para desenvolver soluções de saúde inteligentes.
Nossa equipe estuda mecanismos de TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) e EMS (Estimulação Muscular Elétrica). O foco está na estabilização dos pulsos elétricos para garantir tratamentos de alívio da dor e reabilitação muscular seguros e não invasivos.
Operamos em conformidade com as normas regulatórias mais exigentes do mundo. A Biokey exporta para mais de 50 países e possui certificações de qualidade reconhecidas mundialmente, facilitando o desembaraço em mercados altamente regulados.
ISO13485 | Marcação CE | NMPA | FDA | ETL | FSC | Certificação Social BSCI
Nossa fábrica passa por auditorias regulares de terceiros para garantir a conformidade dos sistemas de gerenciamento de risco de dispositivos médicos.
A pulsoterapia de baixa e média frequência baseia-se na aplicação de estímulos elétricos controlados sobre a superfície da pele. Esses estímulos atuam diretamente nas fibras nervosas nociceptivas bloqueando os sinais de dor que viajam para o cérebro (Mecanismo de Comporta da Dor) e ativam a liberação de endorfinas naturais.
Para os canais de distribuição de insumos médicos e marcas privadas de cuidados em casa (Home Care), oferecer dispositivos robustos de eletroestimulação representa uma fatia crescente de receita. Com a transformação demográfica e o consequente envelhecimento da população, a busca por soluções de alívio da dor sem o uso de medicamentos (Non-Pharmacological Pain Management) tornou-se prioritária nos sistemas públicos e privados de saúde.
A produção de eletrônicos médicos em nossa fábrica em Guangdong combina o custo-benefício de uma das cadeias de suprimentos mais rápidas do mundo com o rigor exigido pelo setor de saúde:
Realizamos toda a montagem de placas de circuito (SMT) e soldagem de refluxo dentro de nossas instalações. Isso assegura o controle rígido do sinal elétrico analógico gerado, crucial para a segurança do paciente sob estimulação.
Cada chip do modulador de frequência e transistor de potência é submetido a testes rigorosos. Garantimos conformidade com as diretivas RoHS e REACH para o uso seguro de plásticos e componentes eletrônicos.
Nossos engenheiros desenvolvem gabaritos de calibração automática para que o sinal de saída dos dispositivos de pulsoterapia não ultrapasse os limites normativos internacionais estabelecidos pela IEC 60601-2-10.
Controle de ponta a ponta desde a impressão das placas de circuito até o armazenamento final. Conheça as etapas tecnológicas que asseguram nosso padrão de excelência:
Para distribuidores de grande escala de produtos de reabilitação física e bem-estar, a consistência de lote para lote é imperativa. Nosso sistema de qualidade implementado em Guangdong responde a todos os requisitos do manual de design de engenharia:
Podemos programar microcontroladores para entregar tipos específicos de ondas eletroterapêuticas: ondas quadradas bifásicas simétricas, assimétricas, ondas senoidais de média frequência interferencial, adaptando-se às exigências clínicas de cada país.
Modificamos carcaças plásticas (moldagem por injeção própria), adicionamos telas LCD retroiluminadas de alta resolução, layouts de botões mecânicos ou painéis capacitivos de toque com design ergonômico moderno.
Desenvolvemos conectividade Bluetooth de baixo consumo de energia (BLE) para aplicativos móveis dedicados. Permita que médicos acompanhem o progresso do tratamento do paciente e calibrem remotamente o nível de intensidade.
Nossa Missão: Dedicamo-nos ao desenvolvimento e fornecimento de produtos de saúde que ajudam a melhorar a saúde e a qualidade de vida das pessoas.
Política de Qualidade: A qualidade é o centro de tudo o que fazemos. Otimizamos constantemente nossos processos de manufatura para superar as expectativas dos compradores.
Política Ambiental: Acreditamos no desenvolvimento harmônico entre o homem e a natureza. Promovemos ativamente a redução de pegada de carbono durante a fabricação industrial e a soldagem sem chumbo.
Conheça nossos inaladores de malha fina, concentradores de oxigênio médico e monitores adicionais para portfólios farmacêuticos e hospitalares.
Biokey Saúde
